阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗,联合帕妥珠单抗治疗方案,显示中位无进展生存期超过三年-新华网
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2025 06/04 15:11:24
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阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗,联合帕妥珠单抗治疗方案,显示中位无进展生存期超过三年

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DESTINY-Breast09 III期研究积极结果显示,作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗,优赫得(通用名:德曲妥珠单抗)联合帕妥珠单抗,在无进展生存期(PFS)方面表现出高度统计学显著性和具有临床意义的改善。

DESTINY-Breast09 III期研究成果在伊利诺伊州芝加哥市举办的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以研究摘要口头报告形式公布。

在预设的中期分析中,德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗,可使疾病进展或死亡风险降低44%(风险比[HR] 0.56; 95%置信区间[CI]:0.44-0.71;p<0.00001)。经盲态独立中心评估(BICR),德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS达到40.7个月。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的PFS获益在各个亚组中均保持一致,预设分层因素包括初诊或复发转移、激素受体状态以及 PIK3CA 突变状态。

德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组经确认的客观缓解率(ORR)为85.1%。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组有58例患者实现了完全缓解(CR)。德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组的中位缓解持续时间(DOR)超过三年(39.2个月)。

美国丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)乳腺肿瘤科主任、医学博士、公共卫生硕士、该临床试验的主要研究者Sara Tolaney表示:“HER2阳性转移性乳腺癌患者往往会在接受一线标准治疗后、约两年内出现疾病进展。而DESTINY-Breast09 的研究结果显示,德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗的中位无进展生存期超过三年,表明这一方案有望成为这类患者新的一线治疗标准。”

阿斯利康全球执行副总裁,全球肿瘤研发负责人高书璨(Susan Galbraith)表示:“在HER2阳性转移性乳腺癌治疗的更早阶段使用德曲妥珠单抗,可能为患者带来重大治疗突破。DESTINY-Breast09试验表明,在一线治疗中,德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案,显著延长了患者疾病进展前的生存时间,并使在影像学上无病灶迹象的患者数量提升近一倍。鉴于约三分之一患者在一线治疗进展后无法接受后续治疗,在确诊为转移性乳腺癌后尽早展开强效的治疗至关重要。”

第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士表示:“德曲妥珠单抗正在持续重塑转移性乳腺癌的治疗格局。这是十多年来首次有新数据,对HER2阳性乳腺癌广泛患者群体展现出更好疗效。DESTINY-Breast09研究表明,在确诊为转移性乳腺癌时即使用德曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合治疗,可以延缓疾病进展。” 

德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),采用第一三共专有的 DXd ADC技术设计,由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

基于DESTINY-Breast03 试验结果,德曲妥珠单抗已在全球80多个国家获批,用于HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗。

【纠错】 【责任编辑:孙慧】